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전립선암 치료제 ‘플루빅토’의

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2025.01.17 14:39 25 0

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Lu-177-DGUL의 글로벌 시장 경쟁 제품인 방사성의약품 전립선암 치료제 ‘플루빅토’의 2023년 매출은 9억 8000만 달러(약 1조 4000억원)에 이른다.


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Lu-177-DGUL이 효능과 가격 면에서플루빅토에 뒤지지 않는 만큼 관련 시장을 충분히 나눠가질 수 있을 것으로 점쳐진다.


셀비온에 따르면 Lu-177-DGUL의 임상 2상.


이를 통해 전립선 특이적 막 항원 13(PSMA13)을 표적으로 하는 '플루빅토(루테튬 비피보타이드테트라세탄)' 권리를 확보했다.


플루빅토는 방사성 동위원소 '루테튬(177Lu)'이 전립선암에 많이 발현되는 단백질인 '전립선특이막항원(PSMA)'에 결합해 전립선암 세포에 치료용 방사선을 전달하는 원리로.


4년 후, 노바티스는 FDA의 승인을 받아 전립선암 치료제인플루빅토(Pluvicto)를 출시했고, 이 약물은 2024년 첫 3분기 동안 10억 4천만 달러의 매출을.


바비치 박사는 레이시오가 노바티스와 라이선스 계약을 체결하기 몇 달 전인 지난해 인터뷰에서 “플루빅토와 노바티스를 통해, 이제 다른 어떤.


또 노바티스는 2018년 10월엔 총 21억달러(한화 약 3조1000억원)에 엔도사이트(Endocyte)를 인수하고, 전립선 특이적 막 항원 13(PSMA13)을 표적으로 하는 '플루빅토(루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)' 권리를 확보했다.


플루빅토는 방사성 동위원소 루테튬(177Lu)이 전립선암에 많이 발현되는.


플루빅토는 거세 저항성 전립선암 치료제로 지난 2022년 3월 FDA 승인을 받은 방사성의약품이다.


출시 첫해에만 2억7100만 달러(약 3600억원)의 매출을 올렸으며 2028년에는 38억7000만 달러(약 5조원)까지 성장해 글로벌 블록버스터(연간 매출 10억달러 이상)로 자리잡을 것으로 전망되고 있다.


방사성의약품의 기술경쟁은 노바티스의 '플루빅토'가 상업적 성공을 거두면서 가속화되고 있다.


플루빅토는 거세 저항성 전립선암 치료제로 2022년 3월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 방사성의약품이다.


출시 첫해 2억7100만 달러(약 3600억 원), 지난해 9억8000만 달러(약 1조3000억 원)의 매출을.


2018년에는 엔도사이트(Endocyte)를 21억 달러(약 2조8000억 원)에 인수하며플루빅토(PLUVICTO·Lu-PSMA-617)를 개발했다.


플루빅토는 전립선암 환자들을 대상으로 한 치료제로 자리 잡았으며, 2024년 첫 3분기에만 10억4000만 달러(약 1조4000억원)의 매출을 올리며 방사성 리간드 치료제 중 가장 성공적인.


이런 장점을 바탕으로 노바티스의 ‘플루빅토’는 2023년 기준 1조 원이 넘는 매출을 올렸다.


10일 한국바이오협회가 국제학술지 네이처지 내용을 바탕으로 내놓은 자료에 따르면 미국 식품의약국(FDA)이 여태까지 허가한 방사성 의약품은 67개이며 이 중 54개는 질병 진단용으로, 13개는 치료용으로 활용되고.


기존 블록버스터 약물인플루빅토를 뛰어넘는 효능을 보여주면서 글로벌 제약사들의 기술 수출 제안이 이어질 것이라는 기대감도 커지고 있다.


셀비온의 전립선암 치료제는 기존 블록버스터 약물인플루빅토대비 우수한 효능과 안전성을 보여주면서 글로벌 전립선암 치료제 시장에서 새로운 강자로.


다만 최근 노바티스의 전립선암 치료제플루빅토, 위·췌장 신경내분비종양 치료제 루타테라 등 방사성의약품 치료 신약들이 속속 허가되며 시장이.


이는 기승인된플루빅토의 허가 임상결과보다 높은 수치였다.


셀비온은 올해 방사성의약품 임상을 마무리하고 출시를 목표하고 있다.

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